Pada 15 Februari 2022, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS menerima permohonan ubat baharu (NDA) adagrassib untuk rawatan pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) dengan mutasi KRAS G12C yang telah menerima sekurang-kurangnya satu sistemik. rawatan sebelum ini.Di bawah akta yuran pengguna ubat preskripsi, pengawal selia akan memutuskan untuk memohon sebelum 14 Disember 2022.
Sebelum ini, pada Jun 2021, FDA AS telah memberikan pengiktirafan terapi terobosan adagrassib untuk rawatan pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil yang dirawat yang membawa mutasi KRAS G12C.
Adagrassib ialah perencat KRAS G12C oral yang kuat dengan kekhususan tinggi.Ia mengikat secara tidak boleh balik dan selektif kepada KRAS G12C dan menguncinya dalam keadaan tidak aktif.Ia mempunyai separuh hayat yang panjang untuk mencapai perencatan KRAS yang berkekalan dan berterusan dan membawa kepada aktiviti antitumor yang mendalam dan berkekalan.
Nama biasa: adagrassib
Kod: mrtx849
Sasaran: KRAS G12C
Pertama kali diluluskan di Amerika Syarikat: tidak diluluskan
Pertama kali diluluskan di China: tidak diluluskan
Main Bahan mentah: (R)-3-HYDROXYMETHYL-PIPERAZINE-1-CARBOXYLIC ASID TERT-BUTYL ESTER (CAS: 278788-66-2)
Kesimpulan
Adalah diketahui umum bahawa mutasi KRAS sukar disasarkan dan mempunyai pilihan rawatan yang terhad dalam sejarah, terutamanya biomarker KRAS G12C dikaitkan dengan hasil kelangsungan hidup yang lemah.Kali ini, semakan FDA terhadap aplikasi ubat baharu adagrassib menandakan kemajuan penting dalam menyediakan pilihan baharu dan disasarkan untuk pesakit NSCLC mutan KRAS G12C.
Sumber rujukan:
https://www.onclive.com
https://ir.mirati.com
Masa siaran: Apr-11-2022