Oleh Penulis Staf Penjagaan Kesihatan NS 16 Mei 2022
Mounjaro akan ditawarkan dalam enam dos, 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg, dan 15mg, bersama-sama dengan pen auto-penyuntik Lilly yang disertakan dengan jarum tersembunyi yang telah dipasang sebelumnya
Mounjaro ialah agonis reseptor GIP dan GLP-1.(Kredit: Lilly USA, LLC.)
Eli Lilly and Company (Lilly) telah mendapat kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS untuk suntikan Mounjaro (tirzepatide) untuk merawat diabetes jenis 2 pada orang dewasa.
Mounjaro ialah molekul tunggal yang mengaktifkan hormon incretin semulajadi polipeptida insulinotropik (GIP) yang bergantung kepada glukosa dan agonis reseptor peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon.
Ubat ini ditunjukkan sebagai rawatan sekali seminggu, tambahan kepada diet dan senaman untuk meningkatkan kawalan glisemik pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.
Lilly akan menawarkan Mounjaro, agonis reseptor GIP dan GLP-1 yang pertama dan satu-satunya diluluskan oleh FDA, dalam enam dos, termasuk 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg, dan 15mg.
Syarikat itu merancang untuk mengkomersialkan dadah di AS, bersama-sama dengan pen penyuntik automatiknya yang disertakan dengan jarum tersembunyi yang telah dipasang sebelumnya, dalam masa beberapa minggu
Presiden Diabetes Lilly Mike Mason berkata: "Lilly mempunyai warisan hampir 100 tahun dalam penjagaan lanjutan untuk penghidap diabetes - tidak pernah berpuas hati dengan hasil semasa.
“Kami tidak berpuas hati mengetahui bahawa separuh daripada lebih 30 juta rakyat Amerika yang menghidap diabetes jenis 2 tidak mencapai tahap glukosa darah sasaran mereka.
"Kami sangat teruja untuk memperkenalkan Mounjaro, yang mewakili kelas baru pertama ubat diabetes jenis 2 yang diperkenalkan dalam hampir sedekad dan merangkumi misi kami untuk membawa terapi baharu yang inovatif kepada komuniti diabetes."
Kelulusan FDA untuk Mounjaro adalah berdasarkan hasil daripada program SURPASS Fasa 3 yang bermula pada akhir 2018, yang terdiri daripada lima percubaan global dan dua percubaan serantau di Jepun.
Program ini menilai keberkesanan dan keselamatan Mounjaro 5mg, 10mg dan 15mg sebagai monoterapi, dan sebagai tambahan kepada pelbagai ubat penjagaan standard untuk diabetes jenis 2.
Dalam program SURPASS, Mounjaro 5mg menghasilkan pengurangan A1C sebanyak 1.8% kepada 2.1%, dan kedua-dua Mounjaro 10mg dan Mounjaro 15mg menyumbang kepada pengurangan A1C sebanyak 1.7% dan 2.4%.
Dadah tidak ditunjukkan untuk penurunan berat badan;Walau bagaimanapun, peserta yang dirawat dengan Mounjaro telah kehilangan 12lb (5mg) hingga 25lb (15mg) berat secara purata, kata firma itu.
Purata perubahan dalam berat badan adalah salah satu titik akhir sekunder utama dalam semua kajian SURPASS.
Pesakit yang dirawat dengan Mounjaro melaporkan kesan sampingan termasuk loya, cirit-birit, penurunan selera makan, muntah, sembelit, dispepsia dan sakit perut.
Tambahan pula, Mounjaro dilengkapi dengan Amaran Berkotak tentang tumor sel C tiroid.Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit yang mempunyai sejarah peribadi atau keluarga karsinoma tiroid medullary atau pada pesakit dengan sindrom Multiple Endocrine Neoplasia jenis 2.
Mounjaro tidak dinilai pada pesakit yang mempunyai sejarah pankreatitis dan tidak ditunjukkan untuk digunakan pada pesakit diabetes mellitus jenis 1, dinyatakanLilly.
Masa siaran: Mei-24-2022